公司動態(tài)
省局檢查組蒞臨我公司開展中藥注射劑安全性再評價風(fēng)險排查現(xiàn)場檢查工作
2010-01-11
2009年12月14日至17日,省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組一行5人蒞臨我公司開展對雙黃連注射液、刺五加注射液、血塞通注射液3個中藥注射劑品種進行了風(fēng)險排查的現(xiàn)場檢查和綜合評價工作。
檢查組在公司總經(jīng)理陳玉忠及各部門管理人員的陪同下,依據(jù)國家局制定的《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》規(guī)定的項目,分別對我公司中藥注射劑的GMP生產(chǎn)流程、原輔料及包裝材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗研究、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察等六個可能存在風(fēng)險隱患的方面進行了逐一的現(xiàn)場風(fēng)險排查和綜合評估。
檢查組經(jīng)過4天的認真核查,一致認定:我公司中藥注射劑生產(chǎn)車間及中藥提取車間工藝布局合理,能夠滿足生產(chǎn)需要;所制定的相關(guān)管理文件、操作文件及記錄文件均符合GMP要求;我公司原輔料及包材均進行了供應(yīng)商審計,資質(zhì)符合規(guī)定,經(jīng)檢驗合格后投料;我公司對各中藥注射劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行了必要的質(zhì)量管理與控制,對原料、提取物、中間體、成品等進行了檢測,中藥注射劑工藝控制與省局工藝核查情況一致;我公司進行了相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)工藝驗證和無菌保障相關(guān)的多項驗證,且方法合理。
至此,我公司高標(biāo)準(zhǔn)通過了此次省局開展的針對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險排查暨現(xiàn)場檢查工作
檢查組在公司總經(jīng)理陳玉忠及各部門管理人員的陪同下,依據(jù)國家局制定的《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》規(guī)定的項目,分別對我公司中藥注射劑的GMP生產(chǎn)流程、原輔料及包裝材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗研究、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察等六個可能存在風(fēng)險隱患的方面進行了逐一的現(xiàn)場風(fēng)險排查和綜合評估。
檢查組經(jīng)過4天的認真核查,一致認定:我公司中藥注射劑生產(chǎn)車間及中藥提取車間工藝布局合理,能夠滿足生產(chǎn)需要;所制定的相關(guān)管理文件、操作文件及記錄文件均符合GMP要求;我公司原輔料及包材均進行了供應(yīng)商審計,資質(zhì)符合規(guī)定,經(jīng)檢驗合格后投料;我公司對各中藥注射劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行了必要的質(zhì)量管理與控制,對原料、提取物、中間體、成品等進行了檢測,中藥注射劑工藝控制與省局工藝核查情況一致;我公司進行了相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)工藝驗證和無菌保障相關(guān)的多項驗證,且方法合理。
至此,我公司高標(biāo)準(zhǔn)通過了此次省局開展的針對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險排查暨現(xiàn)場檢查工作
同行創(chuàng)未來、共譜新華章——多多藥業(yè)營銷中心2025年北區(qū)營銷工作會議圓滿召開
2025年4月8日至9日,多多藥業(yè)營銷中心2025年北區(qū)營銷工作會議在哈爾濱皇冠假日酒店隆重召開。中關(guān)村科技副總裁車德輝、中關(guān)村科技運營管理中心副總監(jiān)司洪偉、多多藥業(yè)財務(wù)總監(jiān)包爽、多多藥業(yè)營銷中心營銷總監(jiān)王忠誠及營銷中心高管團隊、北區(qū)銷售負責(zé)人等116名核心骨干齊聚一堂,圍繞 “同行創(chuàng)未來、共譜新華章” 主題,總結(jié)2024年工作,部署2025年指標(biāo),聚焦經(jīng)營指標(biāo),謀劃營銷新篇。
《同行創(chuàng)未來、共譜新華章·多多藥業(yè)營銷中心2025年營銷工作會議圓滿召開》
3月18日至20日,中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)營銷中心在重慶海德酒店召開2025年營銷工作會議。會議以“同行創(chuàng)未來、共譜新華章”為主題,全面總結(jié)2024年營銷工作取得的優(yōu)秀成果,深入分析醫(yī)藥行業(yè)政策與市場趨勢,系統(tǒng)部署2025年營銷戰(zhàn)略與重點任務(wù)。中關(guān)村科技董事兼總裁侯占軍、副總裁李斌、副總裁車德輝,藥品銷售管理中心及多多藥業(yè)營銷中心高管團隊、全國各區(qū)域銷售負責(zé)人等118人出席會議。