近日，中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)有限公司(以下簡稱“多多藥業(yè)”)其核心產(chǎn)品鹽酸曲馬多注射液（規(guī)格：2ml:100mg）已正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。這標(biāo)志著我司在該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制及臨床療效上達到了國家要求的與原研藥品同等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 

鹽酸曲馬多是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥，其注射液劑型在術(shù)后鎮(zhèn)痛、癌癥疼痛、創(chuàng)傷性疼痛等中重度疼痛管理中應(yīng)用。本次通過一致性評價，是國家權(quán)威部門對多多藥業(yè)鹽酸曲馬多注射液在質(zhì)量和療效方面與原研藥高度一致的權(quán)威認(rèn)可。這意味著多多藥業(yè)的該產(chǎn)品在含量、雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性上，以及在臨床療效和安全性方面，均與原研藥保持一致。這是多多藥業(yè)長期堅持“源頭把控質(zhì)量” 理念和持續(xù)投入技術(shù)創(chuàng)新的成果。公司研發(fā)團隊嚴(yán)格參照國家相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對產(chǎn)品處方工藝進行了深度優(yōu)化，對生產(chǎn)過程實施了更加嚴(yán)苛的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并完成了全面的體內(nèi)外研究。

此次鹽酸曲馬多注射液的成功過評，是多多藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個重要里程碑。它不僅是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品實力的肯定，更是對公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系綜合能力的驗證。多多藥業(yè)將以此為契機，繼續(xù)推進研發(fā)創(chuàng)新工作，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為中關(guān)村科技在大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。