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產品描述
吡拉西坦注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱: 吡拉西坦注射液
英 文 名: Piracetam Injection
漢語拼音: Bilaxitan Zhusheye
【成 份】 本品主要成份為吡拉西坦。
化學名稱為: 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學結構式:

分子式: C6H10N2O2
分子量: 142.16
輔料為:注射用水。
【性 狀】 本品為無色的澄明液體。
【適 應 癥】 適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、 中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【規(guī) 格】 20ml:4g
【用法用量】 肌內注射。一次1g(以吡拉西坦計),一日2~3次。靜脈注射。一次4~6g(以吡拉西坦計),一日2次。靜脈滴注。一次4~8g(以吡拉西坦計),一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后靜脈滴注。
【不良反應】 1、消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。2、中樞神經系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關,停藥后以上癥狀消失。3、偶見輕度肝功能損害,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。
【禁 忌】 1、 錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。 2、 孕婦禁用。 3、 新生兒禁用。
【注意事項】 肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、 本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。 2、 哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】 新生兒禁用。
【老年用藥】 老年病人肌酐清除率降低,當肌酐清除率<60ml/min,或血漿肌酐濃度>1.25mg/100ml時,給藥劑量應酌減。
【藥物相互作用】 吡拉西坦與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用本品時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】 尚無藥物過量的報道。
【藥理毒理】 1、藥理 本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致腦功能損傷的作用,能促進腦內ADP轉化為ATP,可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。2、毒理 動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃給藥劑量大于10g/kg未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】 本品進入血液后,透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5~6小時,表觀分布容積為0.6L/kg,腎臟消除速度為86ml/分鐘。
【貯 藏】 遮光,密閉保存。
【包 裝】 曲頸易折安瓿包裝,每盒5支。
【有 效 期】 24個月
【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】 國藥準字H20084227
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱: 多多藥業(yè)有限公司
生產地址: 黑龍江省佳木斯市東風區(qū)安慶街555號
郵政編碼: 154007
電話號碼: 0454-8358121(質量咨詢) 8358888(銷售服務)
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