公司動態(tài)
多多藥業(yè)有限公司關(guān)于雙黃連注射液臨床使用提示
2009-09-17
1.咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎及對本品過敏者慎用。
2.15歲以下,50歲以上患者使用本品時應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。
3.本品能引起過敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床應(yīng)用時務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。
4.與復(fù)方葡萄糖注射液同用,使本品療效降低。
5.與地塞米松同用,治療小兒病毒性肺炎時,影響療效,使病程延長。
6.本品與氨基糖苷類(慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素)及大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、白霉素)等配伍時易產(chǎn)生渾濁或沉淀,請勿配伍使用。
7.本品與環(huán)丙沙星同用,可產(chǎn)生沉淀。
8.本品一般不宜與其他藥物同時滴注,以免發(fā)生不良反應(yīng)。
9.本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍時,易產(chǎn)生黃芩苷析出。建議在使用時與氯化鈉注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍。
10.本品清熱解毒,清宣風(fēng)熱,風(fēng)寒感冒者忌用;脾胃虛寒者慎用。
11.用藥期間忌服用滋補(bǔ)性中藥,飲食宜清淡,忌食辛辣厚味。
12.過敏體質(zhì)慎用,臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過快,劑量不宜過大,稀釋用溶媒不宜過少,兒童及年老體弱者尤應(yīng)注意。
13.如發(fā)現(xiàn)藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。
14.嚴(yán)格按照貯存條件貯存:密封,避光,置涼暗處(避光并不超過20℃)。
二、依據(jù)各類參考文獻(xiàn)及各臨床應(yīng)用應(yīng)注意的事項(xiàng)
1.依據(jù)《中成藥》2008Vol.30No.5《雙黃連注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)病案的系統(tǒng)研究》
輸液速度:注意滴速勿快,兒童及年老體弱者以15-20滴/分為宜,成年人以35-40滴/分為宜,以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第17頁中“表1-3中西藥物配伍注射產(chǎn)生的不良反應(yīng)”
與注射用青霉素鈉、地塞米松硫酸鈉注射液、維生素C、注射用頭孢拉定等配伍易發(fā)生不良反應(yīng),不得聯(lián)合用藥。
3.依據(jù)《中西藥物相互作用》內(nèi)第一章總論第15頁中“表1-2中藥注射劑與西藥直接或在輸液中配伍禁忌”
本品與青霉素、妥布霉素諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、維生素C、丁胺卡那霉素、氫化可的松配伍,發(fā)生配伍變化,不得聯(lián)合用藥。
4.過敏體質(zhì)慎用,臨床應(yīng)用雙黃連滴速不宜過快,劑量不宜過大,稀釋用溶媒不宜過少,兒童、孕期婦女及年老體弱者尤應(yīng)注意。
5.如發(fā)現(xiàn)藥液顏色發(fā)生改變或渾濁、產(chǎn)生沉淀,有異物,漏氣或瓶身有細(xì)微破裂等禁止使用。
6.兒童及成人應(yīng)在肌注給藥一小時后,確認(rèn)無過敏反應(yīng)后可改為靜脈給藥(同批號)。在靜脈滴注的初始30min內(nèi),應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù),以便及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),立即采取適當(dāng)措施。
7.不得與其它藥物混合配伍,聯(lián)合用藥(包括中藥注射劑、及西藥注射劑)。
三、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理應(yīng)注意的事項(xiàng)
1.中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對過敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對中藥注射劑采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,保證藥品來源可追溯,堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床;要嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品儲存條件儲存藥品;在發(fā)放藥品時嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》,嚴(yán)格按照藥品說明書使用,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥;加強(qiáng)用藥監(jiān)測,醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止使用,并按規(guī)定報(bào)告;臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),確保用藥安全。
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